.png)
Ndërkohë që Britania e Madhe, SHBA-ja dhe Kanadaja kanë miratuar vaksinën për parandalimin e koronavirusit, Europa, e cila është kthyer edhe në epiqendrën e valës së dytë të pandemisë, vazhdon të hezitojë, duke humbur ditë të çmuara në luftën kundër Covid-19.
Rregullatori i vaksinave në Europë është nën presion në rritje për të aprovuar sa më shpejt një vaksinë anti-covid të prodhuar nga gjigandi amerikan Pfizer dhe ai gjerman BioNTech, thanë zyrtarët, ndërkohë shpërndarja ka filluar në Britani dhe Shtetet e Bashkuara.
Presioni ka rritur përplasjet midis rregullatorëve dhe vendeve anëtare që dëshirojnë të frenojnë pandeminë, e cila ka vrarë më shumë se 1.6 milion njerëz në të gjithë botën. Katër burime të BE i thanë Reuters se Agjencia Europiane e Barnave (EMA) ka qenë nën presion nga Komisioni Europian dhe qeveritë e BE për të miratuar vaksinat më shpejt.
Zyra e Angela Merkel dhe ministria e shëndetësisë e Gjermanisë duan që EMA të përshpejtojë datën e miratimit për vaksinën Pfizer-BioNTech nga 29 dhjetor në 23 dhjetor, shkruan gazeta gjermane Bild.
“Vonesat në miratimin e vaksinës po ngrinin pikëpyetje mbi “aftësinë e Bashkimit Europian për të vepruar”, thotë Bild.
Një zyrtar i EMA tha të hënën presioni ishte rritur mbi agjencinë nga qeveritë e BE “përmes kanaleve të zakonshme të komunikimit” pas 2 dhjetorit, kur rregullatori britanik dha një autorizim emergjent për vaksinën Pfizer / BioNTech.
Bashkimi Europian kritikoi aprovimin e shpejtë të Britanisë për vaksinën Covid-19 të Pfizer dhe BioNTech të mërkurën më 2 dhjetor, duke thënë se procedura e unionin ishte më e plotë, ndërsa amerikan ekspertët e shëndetit e mirëpritën lëvizjen e Britanisë, duke thënë se autoritetet amerikane do të merrnin shembull.
Autoritetet rregullatorë të Britanisë së Madhe përdori një procedurë të lejuar sipas rregullave të BE në raste të jashtëzakonshme, por autoritetet e BE nuk pranuan të ndiqnin të njëjtën rrugë sepse ata thanë se nuk ishte e përshtatshme për vaksinat që kërkojnë vlerësim të plotë.
“Të gjitha të dhënat e nevojshme për BioNTech janë në dispozicion,” shkroi Ministri Gjerman i Shëndetësisë Jens Spahn të dielën në Twitter. “SHBA dhe Britania kanë dhënë tashmë miratimin. Një vlerësim i të dhënave dhe një aprovim nga EMA duhet të ndodhë sa më shpejt që të jetë e mundur. ”
Rregullatori i BE mori të dhëna nga provat klinike të Pfizer më 1 dhjetor dhe tha se do të vendoste për miratimin e mundshëm të vaksinës deri më 29 dhjetor ose më vonë. Zyrtarët kanë thënë se po punojnë natën dhe ditën për të përfunduar vlerësimin.
Zakonisht agjencisë i duhen të paktën shtatë muaj për të miratuar një vaksinë pasi të marrë të dhëna të plota nga prodhuesit. Zyrtarët e BE-së kanë thënë në mënyrë të përsëritur se një vlerësim më i shpejtë ishte i mundur sepse të dhënat paraprake mbi vaksinën ishin shpërndarë nga Pfizer që nga tetori.
Ritmi i tmerrshëm për të miratuar më pak se 12 muaj vaksina që normalisht kërkojnë 10 vjet për tu zhvilluar përmendet nga zyrtarët europiane si një nga shqetësimet kryesore në lidhje me sigurinë e vaksinave dhe mund të dëmtojë besimin në vaksinat, thanë ekspertët.
Vendet e Europës Kontinentale kanë norma tradicionalisht të larta të hezitimit për t’u vaksinuar. Rregullatori britanik modifikoi njoftimin e tij për përdorimin e vaksinës Pfizer pasi u shfaqën dy raste të reaksioneve alergjike serioze midis atyre që morën vaksinën në ditën e parë të shpërndarjes më 8 dhjetor. /Euractiv/Në Shqip Gazeta Si
.
Copyright © Gazeta “Si”
Të gjitha të drejtat e këtij materiali janë pronë ekskluzive dhe e patjetërsueshme e Gazetës “Si”, sipas Ligjit Nr.35/2016 “Për të drejtat e autorit dhe të drejtat e tjera të lidhura me to”. Ndalohet kategorikisht kopjimi, publikimi, shpërndarja, tjetërsimi etj, pa autorizimin e Gazetës “Si”, në të kundërt çdo shkelës do mbajë përgjegjësi sipas nenit 179 të Ligjit 35/2016.
Lini një Përgjigje